臨床藥物供應計劃
臨床供應策略咨詢
端到端的臨床供應和庫存管理
IRT系統對接
包裝方案設計
標簽設計
文本翻譯
藥品編盲管理
對照藥采購策略及服務
全球運輸及實時追蹤
冷鏈網絡確保時效性
進出口文件審核和單證申請
CMC生產和臨床供應緊密銜接
GMP質量體系
法規咨詢服務
藥品
初級包裝
二級包裝
一級庫房
二級庫房
醫院
患者
根據臨床試驗給藥方案匹配相應的包裝設計方案::
根據總體包裝設計,細化方案,包括:
具備CGMP要求的生產環境和標準操作流程,可滿足常規口服固體制劑的初、次重包裝:
按品類、溫區、批號進行分類存儲管理
提供周期盤點及有效期管理服務
符合各國監管要求
定制化信息技術支持
溫控物流服務,支持全球網絡及各國進出口服務
分發所需文件,包括COA、溫度計校驗證書、用藥申請文件等
異地取件服務
直接派送的病人
提供入庫清點服務,包括不同等級的回收清點衡算(每個廠區的最小清點單位可能有不同)
一站式服務,最終將回收報告回傳客戶存檔
在符合法規要求的條件下,為客戶提供銷毀服務,并提供銷毀憑證明
支持屬地化銷毀
國際冷鏈運輸及進出口服務
增值服務
蘇州 | 海外(美國、歐洲、澳洲)計劃中 | |
運營面積 | 2000㎡ | 各300~500㎡ |
分區情況 | 3個初級包裝間 | 溫控常溫存儲(15-25℃) 冷藏存儲(2-8℃) |
5個二級包裝間 | ||
常溫存儲(15-25℃) | ||
冷藏存儲(2-8℃) | ||
冷凍存儲(-20℃) | ||
溫控陰涼存儲(10-20℃) | ||
深冷存儲(-40℃/-80℃) | ||
液氮存儲(-200℃) | ||
其他 | 7*24小時溫度、濕度監控系統,全區域攝像頭覆蓋安保系統,蟲控系統 |