藥物固態表征和理化測試
可開發性評價
藥物晶型研究
結晶工藝開發
臨床前處方開發
制劑開發
臨床和商業化生產
分析化學服務
臨床供應
藥物固態表征和理化測試
可開發性評價
多晶型,鹽和共晶的篩選和選擇
單晶培養與結構確證
MicroED結構解析
晶型定量與定性研究
固態核磁共振(ssNMR)
計算化學工具在晶型研究中的應用
晶型控制
純度提升
手性拆分
粒徑優化
生理藥代動力學(PBPK)建模
臨床前動物實驗制劑開發
常規口服制劑開發
難溶性藥物及PROTAC類難溶難滲制劑開發
微片制劑開發
臨床和商業化生產
分析方法開發及驗證
產品放行
穩定性研究
相容性研究
原輔包放行
臨床供應
制劑開發是藥物研究關鍵的步驟之一。晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)致力于為全球客戶提供量身定制的制劑CDMO服務。我們采用首次正確的制劑策略和配方,確保為臨床I期試驗提供首次正確的制劑,減少后續臨床和商業化階段的重大產品變更。一旦成功完成I期試驗,藥物將能夠快速進入各個臨床階段及商業化進程。
口服固體制劑是全球藥品市場的重要組成部分,占據了大部分的小分子醫藥市場,其中片劑和膠囊劑是最常見的劑型。
隨著不斷增長的,對小分子口服創新藥吸收度的要求,越來越多的新分子具有疏水的特性,造成了很低的溶解度。據最新統計,大約70%的在研小分子藥物屬于BCS II或者IV的難溶物。
微型片劑(Mini-tablets,簡稱微片)直徑通常小于3mm,一般為多單元型制劑。微片具有易吞服、劑量準確且可靈活調整劑量等優點,可適用于兒童、吞咽困難等患者用藥。
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同意《隱私權政策》