“首次正確三步走”
1. 可開發性評價;
2. 原料藥晶型篩選和選擇以及處方前研究;
3. 制劑開發和生產以及臨床供應。
晶云藥物可為您提供高質、高效、全面的固態表征和理化測試服務,對測試結果進行深度解析并提供專業意見,幫助您有效解決遇到的問題和挑戰。
晶云藥物可通過小規模的結晶研究,并結合理化性質數據以建立相關模型,在早期階段幫助您評估藥物分子的開發形態和所需的制劑類型,從而減少研發階段的不確定性并降低開發風險。
晶型研究貫穿藥物研發全流程,從藥物發現階段的先導化合物篩選及優化,臨床前研究,臨床試驗,直至最終藥物上市,都離不開晶型研究的支持。晶云藥物結合實際需求提供定制研究方案。
晶云藥物秉承質量源于設計理念,基于關鍵質量屬性和工藝參數,可開發穩定、可重現、可轉移的結晶工藝,能夠有效控制目標晶型的選擇性結晶,并確保純度(包括手性純度)、顆粒屬性、收率、溶殘等指標滿足要求。
晶云藥物根據您的需求和藥物開發進展,可提供臨床前動物常規處方和特殊處方的定制開發服務,幫助改善藥物分子的溶解度,提升處方穩定性,提高生物利用度等。
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晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)建有中試和商業化cGMP生產車間,擁有高效執行力的、經驗豐富的團隊,國際一流的生產設備,符合中美歐GMP的質量體系??蔀槟煌枨蟮捻椖刻峁└哔|量、快速、靈活、可靠的臨床和商業化生產服務,加速您的產品早日上市。
晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)為您提供從早期藥物研究到臨床開發及商業化生產全生命周期的分析化學研究與質量控制服務。
晶云藥物CDMO事業部(晶云星空)臨床供應中心提供端到端的臨床供應一站式服務,可支持小分子藥物、大分子藥物(蛋白質、多肽、抗體、ADCs、核酸等),涵蓋了所有研發階段的供應服務包含了臨床前、臨床I-III期以及上市后研究。