在制劑工藝過程中，原料藥的晶型可能部分或全部地發生轉變。由于：

　●　制劑中存在輔料的干擾，且原料藥含量通常較低；

　●　常規X射線粉末衍射制樣的過程同樣有導致制劑中原料藥晶型轉變的風險。

因此常規的X射線粉末衍射不易判斷制劑中原料藥的晶型。晶云藥物提供的原料藥和制劑中的晶型鑒定服務，即晶型的定量分析和定性分析，解決了這兩大難題：

　●　優化XRPD方法，增強原料藥的特征衍射峰；

　●　原位測試制劑樣品，避免制樣過程導致的轉晶。

晶云專注于藥物晶型研究，為數百家客戶完成超過220個品種的制劑中晶型研究。結合大量的項目研究經驗，晶云采用XRPD方法開展制劑中晶型定性、定量研究，除常規片劑、膠囊晶型定性分析外，還成功開展干混懸劑、軟膏劑、貼劑、粉霧劑、噴霧劑、混懸劑等劑型的研究。針對單一組分制劑和復方制劑，常規規格和低載藥量制劑（<5%）等均有相對系統的研究方案。

儀器設備

晶云配有十多臺XRPD儀器，測試模式包含反射模式和透射模式，可以滿足原料藥、制劑樣品的晶型定性、定量分析需求。

典型項目