先進的模擬數據幫助快速推動至首次人體試驗

通過藥代動力學（PK）模擬優化您的臨床前和臨床給藥策略

了解分子的基本特性和表征之后，我們便可以利用強大的模擬軟件進行體外-體內外推了。通過PBPK建模，我們可以將體外溶出或其他體外測試與藥物在體內的暴露聯系起來，并應用于制劑處方的開發，建立具有臨床相關性的藥品標準等。

大多數Biotechs都依賴于傳統的方法來進行體內研究。在臨床前和臨床研究之前，如果沒有對分子的 ADMET（吸收、分布、代謝、排泄和毒理學）特性進行建模，您的項目將面臨以下風險：

　●　基于推測的給藥策略

　●　超量的動物研究

　●　決策滯后

通過使用GastroPlus?的工具，進行PBPK建模，能夠更快、更高效地加速CMC進程，并指導給藥策略，能最大限度地減少所需的臨床前研究的數量，盡快提交IND申請。

藥物開發建模加速首次人體試驗

基于生理學的藥代動力學（PBPK）建模能夠快速實現首次人體試驗的給藥策略，并推進藥物的商業化開發。

根據您分子的化學性質，GastroPlus?可以預測：

　●　溶解度

　●　pKa

　●　吸收

　●　代謝

　●　轉運

基于以上這些信息，您可以在臨床前研究中選擇最為合適的動物試驗。

將數據擴展到不同動物種類，并模擬人體

通過建模， 可以完成首次人體試驗的劑量選擇和制劑處方優化，從而縮短您的臨床開發時間，并且還能改善以下方面：

　●　組織特異性溶解度（不同組織環境中的體內溶解度）