口服固體制劑是全球藥品市場的重要組成部分，占據了大部分的小分子醫藥市場，其中片劑和膠囊劑是最常見的劑型。隨著國內外創新藥的蓬勃發展，全球Biotech崛起，其輕資產及專注研發的發展模式，會更多的選擇外包形式。而大型跨國制藥企業基于降本增效的考慮，逐漸剝離非核心資產，外包滲透率提升，市場需求不斷釋放。但對于制藥企業來說，尋找到一家可靠的專業制劑CDMO卻并非易事。同時，新藥口服固體制劑在不同開發階段中也面臨各種挑戰，如：早期開發階段原料藥非常有限，研發時間短、后期開發階段的制劑工藝放大需要大量的原料藥。

為了應對當前市場的需求和挑戰，晶云星空建有一流的制劑研發中試車間及實驗室，配備了國際先進的口服固體制劑研發所需的儀器設備，可滿足不同劑型及工藝的開發需求。我們致力于成為客戶的內部專家和伙伴，為客戶提供有效的制劑解決方案。

晶云星空獨特的沖壓模擬技術，可對原料藥、輔料及其混粉的可壓性等參數進行表征，并幫助制定制劑方向?？赡M不同品牌及型號的生產型壓片機的主要參數：主壓、預壓、保壓時間等，而且可以準確的模擬干法制粒的工藝參數，如滾軸壓力；在實驗室采用極少的物料（克級）即可模擬商業化生產設備的結果（百公斤級），進而以最為有效的方式指導處方工藝的設計、干法制粒及壓片工藝放大。

劑型

·片劑（含速釋、緩釋、雙層片、微片）

·膠囊劑（含粉末、顆粒、微丸、微片充填）

·顆粒劑

常規工藝

·粉末·濕法制粒·干法制粒·混合

·壓片·膠囊充填·包衣鍋包衣·流化床包衣

沖壓模擬機	軟件模擬圖